本報(bào)訊 記者 張濤 通訊員 戴小茜 今年以來(lái)，河源市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)組織全市市場(chǎng)監(jiān)管部門扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）違法違規(guī)行為，切實(shí)保障群眾使用藥械安全。日前，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了藥品安全鞏固提升典型案例。

查處某藥店違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品案

2024年6月28日，和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)和平縣石角頭某藥店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)在這家藥店處方藥專柜柜臺(tái)上面直接放置“阿托伐他汀鈣片”“苯磺酸氨氯地平片”等處方藥，消費(fèi)者可以直接選購(gòu)。

該藥店當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第二款、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，和平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該藥店當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

查處某衛(wèi)生站經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期藥械及無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中藥飲片案

2024年4月11日，紫金縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)紫金縣瓦溪鎮(zhèn)某衛(wèi)生站進(jìn)行檢查，在該衛(wèi)生站治療室的急救藥箱中發(fā)現(xiàn)鹽酸嗎啉胍片、雙氯芬酸鈉注射液等藥品已過(guò)期；在該衛(wèi)生站經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所一柜子發(fā)現(xiàn)醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用滅菌橡膠外科手套等醫(yī)療器械已經(jīng)過(guò)期，發(fā)現(xiàn)一批N95高等級(jí)防護(hù)口罩外包裝沒(méi)有標(biāo)志使用期限；在另一個(gè)柜子發(fā)現(xiàn)包裝無(wú)標(biāo)簽無(wú)標(biāo)識(shí)的中藥飲片一批；在辦公桌發(fā)現(xiàn)一臺(tái)血壓計(jì)已超過(guò)使用期限和檢定周期。

經(jīng)查明，上述藥品是從某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，因未使用及未及時(shí)清理，放置至過(guò)期；醫(yī)療器械是從疫情期間從紫金縣瓦溪衛(wèi)生院領(lǐng)取，醫(yī)護(hù)人員自用，疫情開(kāi)放后均無(wú)使用；血壓計(jì)合格證上標(biāo)志檢定期為2023年3月15日，有效期為半年，當(dāng)事人不能提供最新的有效期內(nèi)的定期檢定報(bào)告，未建立并落實(shí)醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度；無(wú)標(biāo)簽無(wú)標(biāo)識(shí)的中藥飲片分別為“魚(yú)腥草”“大青葉”“蟬蛻”等，當(dāng)事人無(wú)法提供進(jìn)貨票據(jù)及供貨商信息。因當(dāng)事人無(wú)法提供上述商品的使用記錄和銷售記錄，無(wú)銷售臺(tái)賬，違法所得無(wú)法查實(shí)。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，紫金縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為依法給予相應(yīng)處罰，對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

查處某有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械案

2024年5月9日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)河源市某有限公司進(jìn)行檢查，在該公司診室內(nèi)發(fā)現(xiàn)過(guò)期“暫時(shí)填充材料”一批，另外在該公司倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)過(guò)期“醫(yī)用防護(hù)口罩”“醫(yī)用橡膠手套”等醫(yī)療器械一批。經(jīng)查明，上述“暫時(shí)填充材料”是從某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，倉(cāng)庫(kù)里的過(guò)期口罩、手套等醫(yī)療器械是以前從惠州采購(gòu)，當(dāng)事人無(wú)法提供上述醫(yī)療器械的使用記錄，違法所得無(wú)法計(jì)算。

當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條、《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。