市藥監(jiān)局構(gòu)建藥品電子監(jiān)管平臺 推進“兩建”試點工作
食品藥品安全是事關(guān)民生福祉和社會穩(wěn)定的民生問題。市食品藥品監(jiān)督管理局局長張小可在接受記者采訪時表示,在食品藥品領(lǐng)域開展“兩建”工作,建立食品藥品市場監(jiān)管體系和信用體系,是市委市政府選定的我市市場監(jiān)管體系建設(shè)兩個試點行業(yè)之一。
試點 解決“止咳露”難題
根據(jù)市“ 兩建”辦有關(guān)市場監(jiān)管體系建設(shè)試點要求和藥品行業(yè)實際,市食藥監(jiān)管局確定了 1 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5 家藥品批發(fā)企業(yè)、20 家藥品零售企業(yè)和10 家醫(yī)療機構(gòu)為藥品行業(yè)市場監(jiān)管體系試點企業(yè),以加強藥品質(zhì)量電子監(jiān)管和藥品行業(yè)自律為重點,在規(guī)定的六個方面進行了試點建設(shè)。
在健全藥品市場長效監(jiān)管機制方面,張小可告訴記者,為解決“三打”中暴露出的如“士多店無證經(jīng)營聯(lián)邦止咳露屢打不止、違法違規(guī)藥品廣告屢打不絕”等問題,市食藥監(jiān)管局修改、制訂了9 個長效監(jiān)管制度,加強了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查,覆蓋率達100%,并按照“一企一檔”要求完成了市區(qū)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的建檔工作,內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、日常檢查情況、信用分級情況、行政處罰情況等信息。
創(chuàng)新 構(gòu)建藥品電子監(jiān)管
結(jié)合我市藥品市場監(jiān)管實際,市食藥監(jiān)管局積極創(chuàng)新試點工作模式,大膽開拓試點工作領(lǐng)域,以藥品電子監(jiān)管為重點,構(gòu)建藥品監(jiān)管長效機制,實現(xiàn)問題藥品的可溯性。
張小可表示,目前我市6 家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已全部完成改造、調(diào)試和賦碼等工作;轄區(qū)內(nèi)24 家藥品批發(fā)企業(yè)完成全品種數(shù)據(jù)上傳;16 家特藥經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管;截至去年11 月底全面完成藥品網(wǎng)上在線抽樣任務(wù)980 批。通過建立和運行藥品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺,嚴(yán)格監(jiān)控藥品從生產(chǎn)流通、運輸、儲存直到藥品消費的全過程,通過實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況,及時掌握藥品購銷存的動態(tài),掌握藥品的流向,最快捷地實現(xiàn)問題藥品的追溯和召回,大大提高藥品市場監(jiān)管效能,以此將試點工作推向深入。
為實現(xiàn)藥品市場監(jiān)管體系的長效管理,該局進一步完善責(zé)任體系、市場監(jiān)管體系和技術(shù)監(jiān)督體系,同時爭取省局中央補助地方資金和市財政資金共78萬元購置一臺高效液相色譜儀和微波消解儀,為市食品藥品檢驗所開展鉛、砷、汞、鉻等重金屬檢測提供了硬件支持。
本報記者 黃仕忠
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